Клиническое исследование · РКИ № 412
Димебон
Димебонет
Основные сведения
Дата разрешения
11.09.2025
11.09.2025
Фаза исследования
III
III
Предполагаемая цель разработки
расширение показаний
расширение показаний
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
DMB-I (Димебон)
DMB-I (Димебон)
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 10 мг
таблетки, 10 мг
Номер протокола
DMBN_ALZH-2025-III
DMBN_ALZH-2025-III
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Димебон® · таблетки
Инструкция до расширения показаний
Скачать PDF
Скачать PDF
Инструкция после расширения показаний
Не загружена
Не загружена
Основание расшифровки
В карточке ГРЛС препарат DMB-I прямо обозначен как Димебон, соответствующий диметилметилпиридинилэтилтетрагидрокарболину; указаны таблетки 10 мг и протокол DMBN_ALZH-2025-III.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
МНН
Диметилметилпиридинилэтилтетрагидрокарболин
Диметилметилпиридинилэтилтетрагидрокарболин
Торговое наименование
Димебон
Димебон
Лекформа
таб.
таб.
Полная лекформа
таблетки
таблетки
Дозировка
10 мг
10 мг
Референтный препарат
Торговое наименование
—
—
Лекформа
—
—
Полная лекформа
—
—
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Организация
Димебонет
Димебонет
Исходное написание
Димебонет
Димебонет
Корпорация
Димебонет
Димебонет
Исследование
Область применения
Психиатрия
Психиатрия
Дополнительная область
—
—
Протокол исследования
Целью исследования является подтверждение эффективности и безопасности лекарственного препарата DMB-I у пациентов с деменцией при болезни Альцгеймера.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
ЛП-№(011817)-(РГ-RU)
ЛП-№(011817)-(РГ-RU)
Дата регистрации
Не указана
Не указана