Дидрогестерон + Эстрадиол
Фармстандарт-Лексредства
Основные сведения
21.09.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Диэстра Конти (Дидрогестерон + Эстрадиол)
—
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+1 мг
PHS-DGE-1426
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Комбинация МНН «Дидрогестерон + Эстрадиол» прямо указана в наименовании исследуемого препарата исходной карточки РКИ №411.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Дидрогестерон + Эстрадиол
—
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
5 мг+1 мг
Референтный препарат
—
—
—
—
Да
Организация
Фармстандарт-Лексредства
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Фармстандарт
Исследование
Акушерство и гинекология
—
Протокол исследования
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное четырехпериодное, в двух последовательностях, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Диэстра Конти, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 1 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев женского пола в постменопаузе натощак.
Цель исследования из ГРЛС
Сравнение фармакокинетики и безопасности исследуемого препарата и референтного препарата у здоровых добровольцев женского пола в постменопаузе при приеме натощак.
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана