Pharm
Support
← К исследованиям корпорации
Клиническое исследование · РКИ № 411

Анастрозол

Велфарм-М

Цель достигнута

РУ: ЛП-№(015491)-(РГ-RU) · Дозировка: 1 мг
Дата регистрации: 25.06.2026

Закрытие подтверждено: 2026-10-01

Основные сведения

Дата разрешения
10.09.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Анастрозол
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг
Номер протокола
RDPh_25_10
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Анастрозол
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
1 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Аримидекс
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Велфарм-М
Исходное написание
Велфарм-М
Корпорация
Велфарм

Исследование

Область применения
Онкология
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Анастрозол (T) и референтного препарата Аримидекс® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 1 мг (1 таблетка в дозировке 1 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Анастрозол и Аримидекс® в рамках настоящего исследования

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
ЛП-№(015491)-(РГ-RU)
Дата регистрации
25.06.2026