Pharm
Support
← К подборке по МНН
Клиническое исследование · РКИ № 410

Адеметионин

Озон

Основные сведения

Дата разрешения
21.09.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Адеметионин
ТН референта из ГРЛС
Гептрал®
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
Номер протокола
SAME001-26
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
МНН «Адеметионин» прямо указано в тексте протокола исходной карточки РКИ №410.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Адеметионин
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. к/р п/п/о
Полная лекформа
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
500 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Гептрал®
Лекформа
таб. к/р п/п/о
Полная лекформа
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
500 мг
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Озон
Исходное написание
ООО "Озон"
Корпорация
Озон Фармацевтика

Исследование

Область применения
терапия
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование c адаптивным дизайном сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Адеметионин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Гептрал®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев при приеме натощак и после приема пищи

Цель исследования из ГРЛС
исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Адеметионин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Гептрал®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия)

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН