Кобиметиниб
АМЕДАРТ
Основные сведения
30.01.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Кобиметиниб
—
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
RDPh_24_17
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Кобиметиниб
—
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
20 мг
Референтный препарат
Котеллик®
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
—
Да
Организация
Исследование
онкология
нет
Протокол исследования
− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Кобиметиниб (T) и референтного препарата Котеллик® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 20 мг (1 таблетка в дозировке 20 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Кобиметиниб и Котеллик® в рамках настоящего исследования
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана