Небиволол
Рубикон
Основные сведения
21.09.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Небиволол-Рубикон (Небиволол)
Небилет®
таблетки, 5 мг
VA-NBV-2026
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
МНН «Небиволол» прямо указано в наименовании исследуемого препарата исходной карточки РКИ №409.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Референтный препарат
Небилет®
таб.
таблетки
5 мг
Да
Организация
Исследование
терапия
—
Протокол исследования
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Небиволол-Рубикон, таблетки 5 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь) в сравнении с препаратом Небилет®, таблетки 5 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург) при однократном приеме у здоровых добровольцев
Цель исследования из ГРЛС
Изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Небиволол-Рубикон, таблетки 5 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь) в сравнении с препаратом Небилет®, таблетки 5 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург) при однократном приеме здоровыми добровольцами.
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана