Pharm
Support
← К исследованиям корпорации
Клиническое исследование · РКИ № 407

дидрогестерон

Фармстандарт-Лексредства

Основные сведения

Дата разрешения
21.09.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Дидрогестерон
ТН референта из ГРЛС
Дюфастон®
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Номер протокола
PHS-DGN-2726
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
МНН «Дидрогестерон» прямо указано в тексте протокола исходной карточки РКИ №407.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
дидрогестерон
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
10 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Дюфастон®
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
10 мг
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Фармстандарт-Лексредства
Исходное написание
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Корпорация
Фармстандарт

Исследование

Область применения
Акушерство и гинекология
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с полным репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Дидрогестерон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и Дюфастон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых субъектов натощак.

Цель исследования из ГРЛС
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН