Брентуксимаб ведотин
БИОКАД
Основные сведения
09.09.2025
I
регистрация биоаналога
Информация из ГРЛС
BCD-283 (Брентуксимаб ведотин)
—
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 50 мг
BCD-283-1
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
—
лиоф. д/приг. конц. д/приг. р-ра д/инф.
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий
50 мг
Референтный препарат
Адцетрис
лиоф. д/приг. конц. д/приг. р-ра д/инф.
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий
50 мг
Да
Организация
Исследование
онкология
—
Протокол исследования
Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата BCD-283 у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной классической лимфомой Ходжкина
Цель исследования из ГРЛС
Установить эквивалентность фармакокинетики и сходство профилей безопасности и иммуногенности препаратов BCD-283 и референтного препарата при внутривенном введении пациентам с рецидивирующей/рефрактерной классической лимфомой Ходжкина
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана