Семаглутид

Основные сведения

Дата разрешения
21.09.2026

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
APH-000001 (Семаглутид)

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 3 мг, 14 мг

Номер протокола
APH-000001-10/2025

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
МНН «Семаглутид» прямо указано в наименовании исследуемого препарата исходной карточки РКИ №406.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Семаглутид

Торговое наименование
—

Лекформа
таб.

Полная лекформа
таблетки

Дозировка
3 мг, 14 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
—

Лекформа
—

Полная лекформа
—

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Эдвансд Фарма

Исходное написание
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")

Корпорация
ГК Эдвансд

Исследование

Область применения
Диабетология

Дополнительная область
Эндокринология

Протокол исследования
«Открытое перекрестное рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственного препарата APH-000001 (ООО «Эдвансд Фарма») с участием здоровых добровольцев»

Цель исследования из ГРЛС
Оценить фармакокинетику, биоэквивалентность, безопасность и переносимость лекарственного препарата APH-000001 в сравнении с референтным препаратом.

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана