Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 406

Макрогол + Магния цитрат

Московская фармфабрика

Основные сведения

Дата разрешения
08.09.2025
Фаза исследования
I
Предполагаемая цель разработки
регистрация оригинального препарата

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Колопреп® (ПЭГ (Магрогол)-4000 + магния цитрат)
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 12,5 г + 0,125 г
Номер протокола
CLPR001-I/25
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Макрогол + Магния цитрат
Торговое наименование
—
Лекформа
пор. д/приг. р-ра д/приема внутрь
Полная лекформа
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Дозировка
12,5 г + 0,125 г

Референтный препарат

Торговое наименование
—
Лекформа
—
Полная лекформа
—
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Московская фармфабрика
Исходное написание
Московская фармфабрика
Корпорация
Московская фармфабрика

Исследование

Область применения
Терапия
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Целью настоящего исследования является изучение безопасности и переносимости препарата Колопреп®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», а также отбор биологических образцов (плазмы) для изучения его фармакокинетики у здоровых добровольцев после однократного перорального приема в условиях эскалации дозы.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН