Ибрутиниб
Уорлд Медицин
Основные сведения
16.09.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Ибрума (Ибрутиниб)
Имбрувика
капсулы, 140 мг
WM-IBT-2026
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
МНН «Ибрутиниб» прямо указано в наименовании исследуемого препарата исходной карточки РКИ №404.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Референтный препарат
Имбрувика
капс.
капсулы
140 мг
Да
Организация
Уорлд Медицин
«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»
World Medicine (Уорлд Медисин)
Исследование
онкология
—
Протокол исследования
Открытое рандомизированное репликативное перекрестное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибрума, капсулы, 140 мг (Уорлд Медицин Илач Сан. Ве Тидж. А.Ш., Турция) и препарата Имбрувика, капсулы, 140 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Цель исследования из ГРЛС
Изучение сравнительной оценки фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Ибрума, капсулы, 140 мг (Уорлд Медицин Илач Сан. Ве Тидж. А.Ш., Турция) и Имбрувика, капсулы, 140 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
