Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 404

Ибрутиниб

Уорлд Медицин

Основные сведения

Дата разрешения
16.09.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Ибрума (Ибрутиниб)
ТН референта из ГРЛС
Имбрувика
Лекформа и дозировка из ГРЛС
капсулы, 140 мг
Номер протокола
WM-IBT-2026
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
МНН «Ибрутиниб» прямо указано в наименовании исследуемого препарата исходной карточки РКИ №404.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Ибрутиниб
Торговое наименование
—
Лекформа
капс.
Полная лекформа
капсулы
Дозировка
140 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Имбрувика
Лекформа
капс.
Полная лекформа
капсулы
Дозировка
140 мг
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Уорлд Медицин
Исходное написание
«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»
Корпорация
World Medicine (Уорлд Медисин)

Исследование

Область применения
онкология
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Открытое рандомизированное репликативное перекрестное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибрума, капсулы, 140 мг (Уорлд Медицин Илач Сан. Ве Тидж. А.Ш., Турция) и препарата Имбрувика, капсулы, 140 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.

Цель исследования из ГРЛС
Изучение сравнительной оценки фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Ибрума, капсулы, 140 мг (Уорлд Медицин Илач Сан. Ве Тидж. А.Ш., Турция) и Имбрувика, капсулы, 140 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН