Флекаинид
Мед-интерпласт
Основные сведения
14.09.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Флеканорм (Флекаинид)
Тамбокор™
таблетки, 100 мг
FLK-2026
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
МНН «Флекаинид» прямо указано в наименовании исследуемого препарата исходной карточки РКИ №400.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Референтный препарат
Тамбокор™
таб.
таблетки
100 мг
Да
Организация
Мед-интерпласт
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт»
Med-Interplast (Мед-Интерпласт)
Исследование
кардиология
—
Протокол исследования
Открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Флеканорм, таблетки, 100 мг (Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», Республика Беларусь) и референтного препарата у здоровых участников после однократного приема натощак
Цель исследования из ГРЛС
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Флеканорм, таблетки, 100 мг (Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», Республика Беларусь) и референтного препарата Тамбокор™, таблетки, 100 мг (Viatris Pharma GmbH, Швейцария) у здоровых участников после однократного приема каждого из препаратов натощак
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
