Семаглутид

Основные сведения

Дата разрешения
27.01.2025

Фаза исследования
I

Предполагаемая цель разработки
Прочее

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
GP40331

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
раствор для подкожного введения, 0,68 мг/мл

Номер протокола
GP40331-P4-01-03

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Семаглутид прямо указан в названии и цели РКИ №40 от 27.01.2025, протокол GP40331-P4-01-03, как действующее вещество исследуемых препаратов, включая GP40331 производства ООО «ГЕРОФАРМ». Достоверность точная. Указано РУ Семавика Некст ЛП-№(007099)-(РГ-RU) от 03.10.2024, ГЕРОФАРМ. Исследуемой концентрации 0,68 мг/мл соответствует зарегистрированная дозировка 0,25 мг/доза; дозу введения не подменяем концентрацией. Источник состава: https://semavic.ru/manual-next/ .

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Семаглутид

Торговое наименование
—

Лекформа
р-р д/п/к введ.

Полная лекформа
раствор для подкожного введения

Дозировка
0,68 мг/мл

Референтный препарат

Торговое наименование
Вегови

Лекформа
р-р д/п/к введ.

Полная лекформа
раствор для подкожного введения

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
ГЕРОФАРМ

Исходное написание
ГЕРОФАРМ

Корпорация
Герофарм

Исследование

Область применения
эндокринология

Дополнительная область
—

Протокол исследования
Открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов семаглутида, раствор для подкожного введения (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия)

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
ЛП-№(007099)-(РГ-RU)

Дата регистрации
2024-10-03