Клиническое исследование · РКИ № 4
Фторметолон
Отисифарм
Основные сведения
Дата разрешения
16.01.2026
16.01.2026
Фаза исследования
III
III
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Фторметолон
Фторметолон
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
капли глазные, 1 мг/мл
капли глазные, 1 мг/мл
Номер протокола
ОТС-FML-0125
ОТС-FML-0125
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
МНН
Фторметолон
Фторметолон
Торговое наименование
—
—
Лекформа
капли глазн.
капли глазн.
Полная лекформа
капли глазные
капли глазные
Дозировка
0,1%
0,1%
Референтный препарат
Торговое наименование
EFFLUMIDEX
EFFLUMIDEX
Лекформа
—
—
Полная лекформа
—
—
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
офтальмология
офтальмология
Дополнительная область
аллергология
аллергология
Протокол исследования
Оценить эффективность и безопасность применения препарата OTC-FML-0125 (фторметолон), капли глазные, 0,1% (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия) по сравнению с препаратом EFFLUMIDEX®, капли глазные суспензия, 0,1% (AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Германия) (МНН: фторметолон) у пациентов с аллергическим конъюнктивитом.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана