Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 4

Амид N-(6-фенилгексаноил)глицил-L-триптофана

Валента Фарм

Основные сведения

Дата разрешения
13.01.2025
Фаза исследования
IV
Предполагаемая цель разработки
расширение показаний

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Ранквилон (ГБ-115)
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 1 мг
Номер протокола
РАН-04-05-2024
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Амид N-(6-фенилгексаноил)глицил-L-триптофана
Торговое наименование
—
Лекформа
таб.
Полная лекформа
таблетки
Дозировка
1 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
—
Лекформа
таб.
Полная лекформа
таблетки
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Валента Фарм
Исходное написание
Валента Фарм
Корпорация
Валента Фарм

Исследование

Область применения
психиатрия
Дополнительная область
неврология

Протокол исследования
Основная цель исследования – оценить эффективность применения препарата Ранквилон, таблетки 1 мг, в дозе 6 мг/сут при сравнении с препаратом Афобазол, таблетки 10 мг, в дозе 30 мг/сут для лечения пациентов с тревожными состояниями при неврастении и расстройствах адаптации.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
ЛП-№(004206)-(РГ-RU)
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН