Клиническое исследование · РКИ № 4
Амид N-(6-фенилгексаноил)глицил-L-триптофана
Валента Фарм
Основные сведения
Дата разрешения
13.01.2025
13.01.2025
Фаза исследования
IV
IV
Предполагаемая цель разработки
расширение показаний
расширение показаний
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Ранквилон (ГБ-115)
Ранквилон (ГБ-115)
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 1 мг
таблетки, 1 мг
Номер протокола
РАН-04-05-2024
РАН-04-05-2024
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Ранквилон® · таблетки
Инструкция до расширения показаний
Скачать PDF
Скачать PDF
Инструкция после расширения показаний
Не загружена
Не загружена
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Торговое наименование
—
—
Лекформа
таб.
таб.
Полная лекформа
таблетки
таблетки
Дозировка
1 мг
1 мг
Референтный препарат
Торговое наименование
—
—
Лекформа
таб.
таб.
Полная лекформа
таблетки
таблетки
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
психиатрия
психиатрия
Дополнительная область
неврология
неврология
Протокол исследования
Основная цель исследования – оценить эффективность применения препарата Ранквилон, таблетки 1 мг, в дозе 6 мг/сут при сравнении с препаратом Афобазол, таблетки 10 мг, в дозе 30 мг/сут для лечения пациентов с тревожными состояниями при неврастении и расстройствах адаптации.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
ЛП-№(004206)-(РГ-RU)
ЛП-№(004206)-(РГ-RU)
Дата регистрации
Не указана
Не указана
