Pharm
Support
← К исследованиям корпорации
Клиническое исследование · РКИ № 399

Циклоферон

ПОЛИСАН

Основные сведения

Дата разрешения
14.09.2026
Фаза исследования
II
Предполагаемая цель разработки
регистрация оригинального препарата

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Меглюмина акридонацетат
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
спрей назальный дозированный, 5 % (50 мг/мл)
Номер протокола
VA-CFR-2025
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
МНН прямо указано в карточке ГРЛС. Предполагаемая бизнес-цель — регистрация оригинального препарата в новой назальной форме. У ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» выявлена программа исследований Циклоферона, спрея назального дозированного 50 мг/мл (5 %): РКИ №316 от 17.07.2026, протокол VA-CFR-I-2026, I фаза — безопасность, переносимость и фармакокинетика у здоровых добровольцев; РКИ №399 от 14.09.2026, протокол VA-CFR-2025, II фаза — подбор доз и оценка эффективности и безопасности при ОРВИ в плацебо-контролируемом исследовании. Совпадают разработчик, действующее вещество, лекарственная форма и концентрация. Наличие исследований I и II фаз именно назальной формы поддерживает оценку самостоятельной оригинальной разработки, а не вывод только на основании новой формы. Это аналитическая оценка программы, а не подтвержденный регуляторный статус; несколько фаз сами по себе не исключают гибридную регистрацию.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Меглюмина акридонацетат
Торговое наименование
Циклоферон
Лекформа
спрей наз. доз.
Полная лекформа
спрей назальный дозированный
Дозировка
5 % (50 мг/мл)

Референтный препарат

Торговое наименование
—
Лекформа
—
Полная лекформа
—
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
ПОЛИСАН
Исходное написание
ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Корпорация
Полисан

Исследование

Область применения
Инфекционные болезни
Дополнительная область
Оториноларингология

Протокол исследования
Многоцентровое открытое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование для подбора оптимальных доз и оценки безопасности и эффективности препарата Циклоферон спрей назальный дозированный (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН») в лечении ОРВИ

Цель исследования из ГРЛС
Подбор оптимальных дозировок, а также оценка эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Циклоферон спрей назальный дозированный (ООО "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН", Россия) в лечении ОРВИ

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН