Циклоферон
ПОЛИСАН
Основные сведения
14.09.2026
II
регистрация оригинального препарата
Информация из ГРЛС
Меглюмина акридонацетат
—
спрей назальный дозированный, 5 % (50 мг/мл)
VA-CFR-2025
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
МНН прямо указано в карточке ГРЛС. Предполагаемая бизнес-цель — регистрация оригинального препарата в новой назальной форме. У ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» выявлена программа исследований Циклоферона, спрея назального дозированного 50 мг/мл (5 %): РКИ №316 от 17.07.2026, протокол VA-CFR-I-2026, I фаза — безопасность, переносимость и фармакокинетика у здоровых добровольцев; РКИ №399 от 14.09.2026, протокол VA-CFR-2025, II фаза — подбор доз и оценка эффективности и безопасности при ОРВИ в плацебо-контролируемом исследовании. Совпадают разработчик, действующее вещество, лекарственная форма и концентрация. Наличие исследований I и II фаз именно назальной формы поддерживает оценку самостоятельной оригинальной разработки, а не вывод только на основании новой формы. Это аналитическая оценка программы, а не подтвержденный регуляторный статус; несколько фаз сами по себе не исключают гибридную регистрацию.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Циклоферон
спрей наз. доз.
спрей назальный дозированный
5 % (50 мг/мл)
Референтный препарат
—
—
—
—
Да
Организация
Исследование
Инфекционные болезни
Оториноларингология
Протокол исследования
Многоцентровое открытое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование для подбора оптимальных доз и оценки безопасности и эффективности препарата Циклоферон спрей назальный дозированный (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН») в лечении ОРВИ
Цель исследования из ГРЛС
Подбор оптимальных дозировок, а также оценка эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Циклоферон спрей назальный дозированный (ООО "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН", Россия) в лечении ОРВИ
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
