Pharm
Support
← К исследованиям корпорации
Клиническое исследование · РКИ № 399

Семаглутид

ПСК Фарма

Основные сведения

Дата разрешения
02.09.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
RB-2503140
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 1.5 мг, 4 мг, 9 мг
Номер протокола
RB-2503140-05
Достоверность
средняя
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
RB-2503140 предположительно расшифрован как семаглутид на основании характерной линейки дозировок 1,5 мг, 4 мг и 9 мг в лекарственной форме «таблетки», соответствующей новой композиции препарата Rybelsus с повышенной биодоступностью согласно официальной инструкции EMA. Указанная в карточке терапевтическая область «Эндокринология» также соответствует применению семаглутида для лечения сахарного диабета 2 типа.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Семаглутид
Торговое наименование
—
Лекформа
таб.
Полная лекформа
таблетки
Дозировка
1,5 мг; 4 мг; 9 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Rybelsus
Лекформа
таб.
Полная лекформа
таблетки
Дозировка
1,5 мг; 4 мг; 9 мг
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
ПСК Фарма
Исходное написание
ПСК Фарма
Корпорация
ГК Рус Биофарм

Исследование

Область применения
Эндокринология
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственного препарата RB-2503140 (ООО «ПСК Фарма») с участием здоровых добровольцев

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН