Клиническое исследование · РКИ № 397

Эрдостеин

Фармпроект

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
11.09.2026

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Эрдостеин

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
капсулы, 300 мг

Номер протокола
№ Erd-BE-2026

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
МНН Эрдостеин прямо указано в исходной карточке РКИ.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Эрдостеин

Торговое наименование
Эрдостеин

Лекформа
капс.

Полная лекформа
капсулы

Дозировка
300 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
—

Лекформа
—

Полная лекформа
—

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Фармпроект

Исходное написание
АО «Фармпроект»

Корпорация
Фармпроект

Исследование

Область применения
терапия

Дополнительная область
—

Протокол исследования
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эрдостеин, капсулы, 300 мг (АО «Фармпроект», Россия) в сравнении с референтным препаратом при однократном приеме у взрослых здоровых добровольцев

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана