Клиническое исследование · РКИ № 396
Вакцина комбинированная векторная для профилактики лихорадок Эбола и Марбург, живая культуральная
Вектор
Основные сведения
Дата разрешения
29.08.2025
29.08.2025
Фаза исследования
I
I
Предполагаемая цель разработки
регистрация оригинального препарата
регистрация оригинального препарата
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Вакцина для профилактики лихорадки Марбург и Эбола (Вакцина комбинированная векторная для профилактики филовирусных инфекций (болезнь, вызванная вирусом Эбола (БВВЭ Заир), и болезнь, вызванная вирусом Марбург (БВВМ)), живая культуральная)
Вакцина для профилактики лихорадки Марбург и Эбола (Вакцина комбинированная векторная для профилактики филовирусных инфекций (болезнь, вызванная вирусом Эбола (БВВЭ Заир), и болезнь, вызванная вирусом Марбург (БВВМ)), живая культуральная)
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза
Номер протокола
FEM/2-01/25
FEM/2-01/25
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
МНН
Вакцина комбинированная векторная для профилактики лихорадок Эбола и Марбург, живая культуральная
Вакцина комбинированная векторная для профилактики лихорадок Эбола и Марбург, живая культуральная
Торговое наименование
—
—
Лекформа
лиоф. д/приг. р-ра д/в/м введ.
лиоф. д/приг. р-ра д/в/м введ.
Полная лекформа
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Дозировка
0,5 мл/доза
0,5 мл/доза
Референтный препарат
Торговое наименование
—
—
Лекформа
—
—
Полная лекформа
—
—
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Нет
Нет
Организация
Исследование
Область применения
Инфекционные болезни
Инфекционные болезни
Дополнительная область
—
—
Протокол исследования
Оценить безопасность, переносимость, реактогенность
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана
