Клиническое исследование · РКИ № 396
Рифапентин
АМЕДАРТ
Основные сведения
Дата разрешения
10.09.2026
10.09.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
РФП01 (Рифапентин)
РФП01 (Рифапентин)
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг
Номер протокола
RDPh_26_45
RDPh_26_45
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
МНН Рифапентин прямо указано в исходной карточке РКИ.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
МНН
Рифапентин
Рифапентин
Торговое наименование
—
—
Лекформа
таб. п/п/о
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
150 мг
150 мг
Референтный препарат
Торговое наименование
—
—
Лекформа
—
—
Полная лекформа
—
—
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Организация
АМЕДАРТ
АМЕДАРТ
Исходное написание
Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Корпорация
Амедарт
Амедарт
Исследование
Область применения
инфекционные болезни
инфекционные болезни
Дополнительная область
—
—
Протокол исследования
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата РФП01 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема на фоне стандартизированного высококалорийного завтрака, в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана