Олокизумаб

Информация из ГРЛС

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС. Связанное РУ Артлегиа ЛП-№(008886)-(РГ-RU) от 17.02.2025 относится к олокизумабу Р-Фарм. В РКИ сравнивают препарат до и после изменения производственной площадки АФС. Концентрация 160 мг/мл соответствует 64 мг в 0,4 мл, а не новой дозировке 64 мг/мл. Источник инструкции: https://docs.artlegia.com/Artlegia_SmPc_RUS_incl_changes_1_8.pdf .

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследование

Протокол исследования
Установить фармакокинетическую эквивалентность (биоэквивалентность), а также сопоставимость параметров безопасности и иммуногенности препарата CDP6038 до и после изменения производственной площадки АФС, в лекарственной форме раствор для подкожного введения, 160 мг/мл, при однократном подкожном введении здоровым добровольцам в дозе 64 мг

Цель исследования из ГРЛС
—

Другие исследования того же МНН

• Олокизумаб · Р-Фарм · Клиническое исследование №275 · 2025-06-26
• Олокизумаб · Р-Фарм · Клиническое исследование №205 · 2025-05-13