Тенофовира алафенамид + Элсульфавирин + Эмтрицитабин
ЭлпидаЛаб
Основные сведения
10.09.2026
Биоэквивалентность
регистрация оригинального препарата
Информация из ГРЛС
T-ELLA-EE
ЭЛПИДА КОМБИ
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25мг + 20мг + 200мг
T-ELLA-EE-01
низкая
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
T-ELLA-EE предположительно расшифрован как комбинация МНН тенофовира алафенамид + элсульфавирин + эмтрицитабин. В оригинальной карточке указаны таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг + 20 мг + 200 мг: 25 мг согласуются с алафенамидом, а 20 мг и 200 мг — с элсульфавирином и эмтрицитабином в прямо указанном препарате сравнения Элпида Комби. Инфекционная область применения также согласуется с антиретровирусной комбинацией. В патентной публикации AllaChem LLC WO2019009759A1 формула 4f обозначает тенофовира алафенамид, а 2b — эмтрицитабин; описаны таблетированные комбинации с 20,7 мг элсульфавирина натрия, 200–300 мг нуклеозидного компонента и 25 мг производного тенофовира, включая 4f. Это поддерживает возможность замены дизопроксила на алафенамид, но прямая связь патента с T-ELLA-EE не установлена. Альтернатива — прежняя комбинация с дизопроксилом и опечатка 25 вместо 245 мг. Выбрана версия с алафенамидом, поскольку она объясняет исходные 25 мг без исправления первоисточника; заявленное БЭ с Элпидой Комби 245 мг + 20 мг + 200 мг остаётся противоречием, не позволяющим подтвердить состав. Наличие дополнительного исследования не установлено. Источник: https://patents.google.com/patent/WO2019009759A1/ru
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Тенофовира алафенамид + Элсульфавирин + Эмтрицитабин
—
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
25 мг + 20 мг + 200 мг
Референтный препарат
Элпида Комби
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
245 мг + 20 мг + 200 мг
Нет
Организация
ЭлпидаЛаб
Общество с ограниченной ответственностью «ЭлпидаЛаб»
ХимРар
Исследование
инфекционные болезни
—
Протокол исследования
Оценить биоэквивалентность препаратов T-ELLA-EE, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25мг + 20мг + 200мг (ООО «ИИХР», Россия) и референтного препарата ЭЛПИДА КОМБИ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг + 20 мг + 200 мг (ОАО "ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА", Россия)
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана