Акорамидис
Лайф Сайнсес ОХФК
Основные сведения
09.09.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика незарегистрированного в РФ референта
Информация из ГРЛС
Акорамидис
Beyonttra
таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 356 мг
ACR-06-26
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Акорамидис
Акорамидис
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
356 мг
Референтный препарат
Бейонттра (Beyonttra)
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
356 мг
Нет
Организация
Исследование
Кардиология
—
Протокол исследования
Открытое, рандомизированное, перекрёстное, с адаптивным дизайном исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Акорамидис, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 356 мг (АО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Beyonttra, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 356 мг («Bayer AG», Германия) у здоровых добровольцев после приёма натощак.
Цель исследования из ГРЛС
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих акорамидис: Акорамидис (АО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Beyonttra («Bayer AG», Германия) при однократном приёме 1 таблетки (356 мг) здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования.
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана