Клиническое исследование · РКИ № 392
Диеногест
Альфа Групп
Основные сведения
Дата разрешения
29.08.2025
29.08.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Диеногест
Диеногест
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг
Номер протокола
DIEN-2024
DIEN-2024
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
МНН
Диеногест
Диеногест
Торговое наименование
—
—
Лекформа
таб. п/п/о
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
2 мг, АО Бинерг
2 мг, АО Бинерг
Референтный препарат
Торговое наименование
Визанна
Визанна
Лекформа
таб.
таб.
Полная лекформа
таблетки
таблетки
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
Акушерство и гинекология
Акушерство и гинекология
Дополнительная область
—
—
Протокол исследования
Доказать биоэквивалентность препарата Диеногест, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг и препарата Визанна, таблетки, 2 мг.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана