Клиническое исследование · РКИ № 388
Цервикон-ДИМ
Алцея
Основные сведения
Дата разрешения
28.08.2025
28.08.2025
Фаза исследования
III
III
Предполагаемая цель разработки
расширение показаний
расширение показаний
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Цервикон®-ДИМ (Дииндолилметан)
Цервикон®-ДИМ (Дииндолилметан)
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
суппозитории вагинальные, 100 мг
суппозитории вагинальные, 100 мг
Номер протокола
ЦЕР-006-2024
ЦЕР-006-2024
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Цервикон®-ДИМ · суппозитории вагинальные
Инструкция до расширения показаний
Скачать PDF
Скачать PDF
Инструкция после расширения показаний
Не загружена
Не загружена
Основание расшифровки
В карточке РКИ по протоколу ЦЕР-006-2024 прямо указан дииндолилметан в составе препарата «Цервикон-ДИМ», суппозитории вагинальные, 100 мг.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
МНН
Дииндолилметан
Дииндолилметан
Торговое наименование
Цервикон-ДИМ
Цервикон-ДИМ
Лекформа
супп. вагин.
супп. вагин.
Полная лекформа
суппозитории вагинальные
суппозитории вагинальные
Дозировка
100 мг
100 мг
Референтный препарат
Торговое наименование
—
—
Лекформа
—
—
Полная лекформа
—
—
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
Акушерство и гинекология
Акушерство и гинекология
Дополнительная область
—
—
Протокол исследования
сравнительная оценка эффективности и безопасности применения препарата Цервикон®-ДИМ, суппозитории вагинальные, 100 мг (ООО «Алцея», Россия) в сравнении с плацебо у пациенток с генитальной папилломавирусной инфекцией
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
ЛП-№(007981)-(РГ-RU)
ЛП-№(007981)-(РГ-RU)
Дата регистрации
Не указана
Не указана