Валсартан + Сакубитрил

Основные сведения

Дата разрешения
08.09.2026

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
PZ-01/2026 (Валсартан + Сакубитрил)

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (25,7 мг + 24,3 мг)

Номер протокола
PZ-01/2026-M

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Комбинация МНН Валсартан + Сакубитрил прямо указана в исходной карточке РКИ.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Валсартан + Сакубитрил

Торговое наименование
—

Лекформа
таб. п/п/о

Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дозировка
50 мг (25,7 мг + 24,3 мг)

Референтный препарат

Торговое наименование
—

Лекформа
—

Полная лекформа
—

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Фармасинтез

Исходное написание
Акционерное общество "Фармасинтез"

Корпорация
Фармасинтез

Исследование

Область применения
терапия

Дополнительная область
—

Протокол исследования
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препарата PZ-01/2026 и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана