Клиническое исследование · РКИ № 386

Флурбипрофен

Юник

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
27.08.2025

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
ЛОРИД® (Флурбипрофен)

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки для рассасывания, 8,75 мг

Номер протокола
FLRB001-25

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Флурбипрофен

Торговое наименование
—

Лекформа
таб. д/р

Полная лекформа
таблетки для рассасывания

Дозировка
Не раскрыта

Референтный препарат

Торговое наименование
Стрепсилс Интенсив

Лекформа
таб. д/р

Полная лекформа
таблетки для рассасывания

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Юник

Исходное написание
Юник

Корпорация
J.B. Chemicals and Pharmaceuticals (Джей Би Кемикалз энд Фармасьютикалз)

Исследование

Область применения
Терапия

Дополнительная область
—

Протокол исследования
исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ЛОРИД® (МНН: флурбипрофен), таблетки для рассасывания апельсиновые, 8,75 мг (Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.», Индия), в сравнении с препаратом Стрепсилс Интенсив таблетки для рассасывания апельсиновые, 8,75 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., Великобритания)

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана