Pharm
Support
← К исследованиям корпорации
Клиническое исследование · РКИ № 383

Регепатон

ДИАМЕД-фарма

Основные сведения

Дата разрешения
07.09.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
РЕГЕПАТОН® (Адеметионин)
ТН референта из ГРЛС
Гептрал
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг
Номер протокола
BET-ADM400-10785
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
МНН Адеметионин прямо указано в исходной карточке РКИ.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Адеметионин
Торговое наименование
Регепатон
Лекформа
таб. к/р п/п/о
Полная лекформа
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
400 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Гептрал
Лекформа
таб. к/р п/п/о
Полная лекформа
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
400 мг
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
ДИАМЕД-фарма
Исходное написание
Общество с ограниченной ответственностью «ДИАМЕД-фарма» (ООО «ДИАМЕД-фарма»)
Корпорация
Диамед

Исследование

Область применения
гастроэнтерология
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, с двухэтапным адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Регепатон®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «В-МИН», Россия) и Гептрал®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ЭббВи С.р.Л., Италия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН