Клиническое исследование · РКИ № 382

Азилсартана медоксомил

Ван Ин Фарм

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
26.08.2025

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Азилсартан (Азилсартан медоксомил)

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 80 мг

Номер протокола
BE-AZI01-25

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Азилсартана медоксомил

Торговое наименование
—

Лекформа
таб.

Полная лекформа
таблетки

Дозировка
80 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Эдарби

Лекформа
таб.

Полная лекформа
таблетки

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Ван Ин Фарм

Исходное написание
Ван Ин Фарм

Корпорация
Whan In Pharm (Хван Ин Фарм)

Исследование

Область применения
Терапия

Дополнительная область
—

Протокол исследования
Изучение сравнительной биодоступности и доказательство биоэквивалентности сравниваемых препаратов Азилсартан, таблетки, 80 мг (ООО «Тева») и Эдарби®, таблетки, 80 мг (АО «Нижфарм», Россия)

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана