Клиническое исследование · РКИ № 382
Бициклол
Велфарм-М
Основные сведения
Дата разрешения
03.09.2026
03.09.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Бициклол (BCL25)
Бициклол (BCL25)
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 25 мг
таблетки, 25 мг
Номер протокола
BCL-CPD-2026
BCL-CPD-2026
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
МНН Бициклол прямо указано в исходной карточке РКИ.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
МНН
Бициклол
Бициклол
Торговое наименование
—
—
Лекформа
таб.
таб.
Полная лекформа
таблетки
таблетки
Дозировка
25 мг
25 мг
Референтный препарат
Торговое наименование
—
—
Лекформа
—
—
Полная лекформа
—
—
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Организация
Велфарм-М
Велфарм-М
Исходное написание
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Корпорация
Велфарм
Велфарм
Исследование
Область применения
терапия
терапия
Дополнительная область
—
—
Протокол исследования
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата BCL25, таблетки, 25 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и референтного препарата у здоровых участников после однократного приема после приема пищи
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана