Атазанавир + Ритонавир
ПСК Фарма
Основные сведения
26.08.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
RB-2411126
—
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 100 мг
RB-2411126-05
низкая
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
RB-2411126 предположительно расшифрован как атазанавир + ритонавир на основании сочетания дозировок 300 мг + 100 мг, лекарственной формы «таблетки, покрытые плёночной оболочкой» и терапевтической области «Инфекционные болезни», соответствующих препарату Атазор-Р. Указанное в карточке сравнение с одновременно принимаемыми референтными препаратами после еды согласуется со схемой совместного применения атазанавира 300 мг и ритонавира 100 мг с пищей по инструкции EMA. Признаки не уникальны; прямого раскрытия состава RB-2411126 не найдено. Альтернативная версия — нирматрелвир + ритонавир; она оценивается как менее вероятная с учётом предполагаемой большей коммерческой привлекательности длительной терапии ВИЧ по сравнению с короткими курсами лечения COVID-19.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Атазанавир + Ритонавир
—
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
300 мг + 100 мг
Референтный препарат
—
—
—
—
Да
Организация
Исследование
Инфекционные болезни
—
Протокол исследования
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого комбинированного лекарственного препарата RB-2411126, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+100 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и референтных препаратов, принимаемых одновременно, после приема здоровыми добровольцам мужского пола после еды
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана