Клиническое исследование · РКИ № 380
Амоксициллин
АВВА
Основные сведения
Дата разрешения
26.08.2025
26.08.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Амоксициллин Диспертаб® (Амоксициллин)
Амоксициллин Диспертаб® (Амоксициллин)
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, диспергируемые, 500 мг
таблетки, диспергируемые, 500 мг
Номер протокола
Amoxicillin-dispertab-BE-05/2025
Amoxicillin-dispertab-BE-05/2025
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Референтный препарат
Торговое наименование
Флемоксин Солютаб
Флемоксин Солютаб
Лекформа
таб.
таб.
Полная лекформа
таблетки
таблетки
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
Инфекционные болезни
Инфекционные болезни
Дополнительная область
—
—
Протокол исследования
оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Амоксициллин Диспертаб® таблетки диспергируемые 500 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Флемоксин Солютаб® таблетки диспергируемые 500 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после приема натощак
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана