Клиническое исследование · РКИ № 380
Гепарин натрия
Эндофарм
Основные сведения
Дата разрешения
02.09.2026
02.09.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
Прочее
Прочее
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Гепарин натрия (PHIN0125)
Гепарин натрия (PHIN0125)
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
раствор для внутривенного и подкожного введения, 5000 МЕ/мл
раствор для внутривенного и подкожного введения, 5000 МЕ/мл
Номер протокола
PHIN-2025-06
PHIN-2025-06
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
МНН Гепарин натрия прямо указано в исходной карточке РКИ.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
МНН
Гепарин натрия
Гепарин натрия
Торговое наименование
—
—
Лекформа
р-р д/вв/пк/вв
р-р д/вв/пк/вв
Полная лекформа
раствор для внутривенного и подкожного введения
раствор для внутривенного и подкожного введения
Дозировка
5000 МЕ/мл
5000 МЕ/мл
Референтный препарат
Торговое наименование
—
—
Лекформа
—
—
Полная лекформа
—
—
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Организация
Эндофарм
Эндофарм
Исходное написание
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП "ЭНДОФАРМ")
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП "ЭНДОФАРМ")
Корпорация
Эндофарм
Эндофарм
Исследование
Область применения
терапия
терапия
Дополнительная область
—
—
Протокол исследования
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата PHIN0125, ФГУП «ЭНДОФАРМ», Россия, и референтного препарата, с участием здоровых добровольцев
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
ЛП-№(012612)-(РГ-RU)
ЛП-№(012612)-(РГ-RU)
Дата регистрации
2025-11-27
2025-11-27