Pharm
Support
← К подборке по МНН
Клиническое исследование · РКИ № 378

Метромикон Форте

Авексима

Основные сведения

Дата разрешения
01.09.2026
Фаза исследования
III
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
МЕТРОМИКОН® ФОРТЕ (Метронидазол + Миконазол)
ТН референта из ГРЛС
Нео-Пенотран Форте
Лекформа и дозировка из ГРЛС
суппозитории вагинальные, 750 мг+ 200 мг
Номер протокола
AVE-MET-P3-2026-02
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Комбинация МНН Метронидазол + Миконазол прямо указана в исходной карточке РКИ. В протоколе AVE-MET-P3-2026-02 исследуемый Метромикон Форте и референт Нео-Пенотран Форте имеют одинаковую лекарственную форму — суппозитории вагинальные — и одинаковые дозировки 750 мг + 200 мг. В каталоге ГРЛС референт указан по РУ ЛП-№(010022)-(РГ-RU) от 30.04.2025, до разрешения на данное РКИ от 01.09.2026. Поэтому предполагаемая бизнес-цель — регистрация дженерика, а не новой дозировки. Классификация исправлена 27.09.2026 по результатам аудита.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Метронидазол + Миконазол
Торговое наименование
Метромикон Форте
Лекформа
супп. вагин.
Полная лекформа
суппозитории вагинальные
Дозировка
750 мг + 200 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Нео-Пенотран Форте
Лекформа
супп. вагин.
Полная лекформа
суппозитории вагинальные
Дозировка
750 мг + 200 мг
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Авексима
Исходное написание
Открытое акционерное общество "Авексима"
Корпорация
Авексима

Исследование

Область применения
акушерство и гинекология
Дополнительная область
—

Протокол исследования
"Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности применения препарата МЕТРОМИКОН® ФОРТЕ, суппозитории вагинальные, 750+200 мг («Авексима», Россия) и препарата Нео-Пенотран® Форте, суппозитории вагинальные, 750+200 мг (Эксэлтис Илач Сан. Ве Тик. А.С., Турция) у пациенток с бактериальным вагинозом"

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН