Метромикон Форте
Авексима
Основные сведения
01.09.2026
III
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МЕТРОМИКОН® ФОРТЕ (Метронидазол + Миконазол)
Нео-Пенотран Форте
суппозитории вагинальные, 750 мг+ 200 мг
AVE-MET-P3-2026-02
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Комбинация МНН Метронидазол + Миконазол прямо указана в исходной карточке РКИ. В протоколе AVE-MET-P3-2026-02 исследуемый Метромикон Форте и референт Нео-Пенотран Форте имеют одинаковую лекарственную форму — суппозитории вагинальные — и одинаковые дозировки 750 мг + 200 мг. В каталоге ГРЛС референт указан по РУ ЛП-№(010022)-(РГ-RU) от 30.04.2025, до разрешения на данное РКИ от 01.09.2026. Поэтому предполагаемая бизнес-цель — регистрация дженерика, а не новой дозировки. Классификация исправлена 27.09.2026 по результатам аудита.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Метромикон Форте
супп. вагин.
суппозитории вагинальные
750 мг + 200 мг
Референтный препарат
Нео-Пенотран Форте
супп. вагин.
суппозитории вагинальные
750 мг + 200 мг
Да
Организация
Исследование
акушерство и гинекология
—
Протокол исследования
"Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности применения препарата МЕТРОМИКОН® ФОРТЕ, суппозитории вагинальные, 750+200 мг («Авексима», Россия) и препарата Нео-Пенотран® Форте, суппозитории вагинальные, 750+200 мг (Эксэлтис Илач Сан. Ве Тик. А.С., Турция) у пациенток с бактериальным вагинозом"
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
