Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 376

Лозартан

ЮжФарм

Основные сведения

Дата разрешения
31.08.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
—
ТН референта из ГРЛС
LORZAAR PROTECT
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Номер протокола
LSTN-YPH-BE-2026
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН «Лозартан» прямо указан в мини-карточке ГРЛС и повторяется в цели исследования.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Лозартан
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
100 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
LORZAAR PROTECT
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
100 мг
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
ЮжФарм
Исходное написание
ООО "ЮжФарм"
Корпорация
ЮжФарм

Исследование

Область применения
ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ)
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Лозартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «ЮжФарм», Россия) с референтным лекарственным препаратом LORZAAR® PROTECT, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Organon Heist bv», Германия) у здоровых добровольцев натощак.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана