Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 376

Карбоцистеин

Хемофарм

Основные сведения

Дата разрешения
22.08.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Мукодин (Карбоцистеин)
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
капсулы, 375 мг
Номер протокола
02-2024-ВЕ
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Карбоцистеин
Торговое наименование
—
Лекформа
капс.
Полная лекформа
капсулы
Дозировка
375 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Бронхобос
Лекформа
капс.
Полная лекформа
капсулы
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Хемофарм
Исходное написание
Хемофарм
Корпорация
STADA (Штада)

Исследование

Область применения
Терапия
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Основная цель: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мукодин, капсулы, 375 мг, и Бронхобос®, капсулы, 375 мг, после однократного приема натощак у здоровых добровольцев. Дополнительная цель: Сравнительная оценка нежелательных явлений после однократного приема препаратов Мукодин, капсулы, 375 мг, и Бронхобос®, капсулы, 375 мг, натощак у здоровых добровольцев.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана