Pharm
Support
← К подборке по МНН
Клиническое исследование · РКИ № 375

Парацетамол + Гвайфенезин + Кофеин + Метилэфедрин + Дигидрокодеин + Рибофлавин + Хлорфенамин

Эндофарм

Основные сведения

Дата разрешения
31.08.2026
Фаза исследования
III
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика незарегистрированного в РФ референта

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
HDNMGPTB0226
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 100 мг + 20 мг + 8,33 мг + 6,67 мг + 2,67 мг + 1,33 мг + 0,83 мг
Номер протокола
EP-HDNMGPTB0226-III-2026
Достоверность
средняя
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
HDNMGPTB0226 предположительно расшифрован как парацетамол + гвайфенезин + кофеин + метилэфедрин + дигидрокодеин + рибофлавин + хлорфенамин на основании полного совпадения уникальной комбинированной дозировки и кодовой серии HDN с ранее раскрытым РКИ №189 HDN_END_2026; дополнительно закупочная документация по протоколу содержит файл «Гриппагард 3 фаза». В карточке РКИ МНН и референт напрямую не раскрыты, поэтому достоверность — средняя. Дополнительно комбинацию подтверждает инструкция производителя Taisho для Pabron Gold A (Япония): состав трёх таблеток — парацетамол 300 мг, гвайфенезин 60 мг, кофеин 25 мг, метилэфедрина гидрохлорид 20 мг, дигидрокодеина фосфат 8 мг, рибофлавин 4 мг и хлорфенамина малеат 2,5 мг. В пересчёте на одну таблетку количества всех семи компонентов совпадают с указанными в РКИ с учётом округления. Это поддерживает расшифровку комбинации МНН, но не устанавливает Pabron Gold A как препарат сравнения в данном исследовании. Источник: https://brand.taisho.co.jp/content/dam/selfmedication/jp/ja/pabron/images/04513/pdf/04513_ProductPDF_en.pdf

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Парацетамол + Гвайфенезин + Кофеин + Метилэфедрин + Дигидрокодеин + Рибофлавин + Хлорфенамин
Торговое наименование
—
Лекформа
таб.
Полная лекформа
таблетки
Дозировка
100 мг + 20 мг + 8,33 мг + 6,67 мг + 2,67 мг + 1,33 мг + 0,83 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Паброн Голд А (Pabron Gold A)
Лекформа
таб.
Полная лекформа
таблетки
Дозировка
100 мг + 20 мг + 8,33 мг + 6,67 мг + 2,67 мг + 1,33 мг + 0,83 мг
Есть аналог с РУ
Нет

Организация

Организация
Эндофарм
Исходное написание
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «ЭНДОФАРМ»)
Корпорация
Эндофарм

Исследование

Область применения
ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ)
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата HDNMGPTB0226 и стандартной терапии

Цель исследования из ГРЛС
оценка эффективности и безопасности препарата HDNMGPTB0226 и стандартной терапии

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН