Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 373

Декспантенол

Сентисс Фарма

Основные сведения

Дата разрешения
28.08.2026
Фаза исследования
III
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика в новой ЛФ

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
—
ТН референта из ГРЛС
Корнерегель
Лекформа и дозировка из ГРЛС
капли глазные, 50 мг
Номер протокола
DEX-102025
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Декспантенол
Торговое наименование
—
Лекформа
капли глазн.
Полная лекформа
капли глазные
Дозировка
50 мг/мл

Референтный препарат

Торговое наименование
Корнерегель
Лекформа
гель глазной
Полная лекформа
гель глазной
Дозировка
5% (50 мг/г)
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Сентисс Фарма
Исходное написание
Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
Корпорация
Sentiss Pharma (Сентисс Фарма)

Исследование

Область применения
офтальмология
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Двойное слепое рандомизированное многоцентровое сравнительное плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата Декспантенол, капли глазные, 5% (Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) у субъектов с заболеваниями роговицы, требующими репаративной терапии.

Цель исследования из ГРЛС
Оценить эффективность, безопасность и переносимость применения препарата Декспантенол, капли глазные, 5% (Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Корнерегель, гель глазной, 5% (ООО «Бауш Хелс», Россия) у субъектов с заболеваниями роговицы, требующими репаративной терапии.

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана