Клиническое исследование · РКИ № 370
Левамлодипин
АВВА
Основные сведения
Дата разрешения
19.08.2025
19.08.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Левамлодипин (Левамлодипина безилат)
Левамлодипин (Левамлодипина безилат)
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 5 мг
таблетки, 5 мг
Номер протокола
Levamlodipine-BE-04/2025
Levamlodipine-BE-04/2025
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
МНН
Левамлодипин
Левамлодипин
Торговое наименование
—
—
Лекформа
таб.
таб.
Полная лекформа
таблетки
таблетки
Дозировка
5 мг
5 мг
Референтный препарат
Торговое наименование
ЭсКорди Кор
ЭсКорди Кор
Лекформа
таб.
таб.
Полная лекформа
таблетки
таблетки
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
Кардиология
Кардиология
Дополнительная область
—
—
Протокол исследования
сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Левамлодипин таблетки 5 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и ЭсКорди Кор таблетки 5 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед, Индия).
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана