Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 368

десвенлафаксин

ГЕРОФАРМ

Основные сведения

Дата разрешения
27.08.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика незарегистрированного в РФ референта

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
GP30851
ТН референта из ГРЛС
Pristiq
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг
Номер протокола
GP30851-P4-01-02
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
десвенлафаксин
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. с п/в/п/п/о
Полная лекформа
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
50 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Пристик (Pristiq)
Лекформа
таб. с п/в/п/п/о
Полная лекформа
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
50 мг
Есть аналог с РУ
Нет

Организация

Организация
ГЕРОФАРМ
Исходное написание
ГЕРОФАРМ
Корпорация
Герофарм

Исследование

Область применения
Психиатрия
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата GP30851, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и препарата сравнения у здоровых добровольцев натощак

Цель исследования из ГРЛС
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих десвенлафаксин, – GP30851 и Pristiq® у здоровых добровольцев натощак

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН