Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 365

Итоприд

РИФ

Основные сведения

Дата разрешения
25.08.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Итоприд
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг
Номер протокола
ITPD001-26
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Итоприд
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
50 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Ганатон
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
50 мг
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
РИФ
Исходное написание
РИФ
Корпорация
Озон Фармацевтика

Исследование

Область применения
гастроэнтерология
Дополнительная область
терапия общая

Протокол исследования
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Итоприд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО «РИФ», Россия), в сравнении с препаратом Ганатон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН