Клиническое исследование · РКИ № 365

HMQ167

Рафарма

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
14.08.2025

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
Не определена

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
HMQ167

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг

Номер протокола
RAF-03-24

Достоверность
нет

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Не указано

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
—

Торговое наименование
—

Лекформа
таб. п/п/о

Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дозировка
5 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
—

Лекформа
—

Полная лекформа
—

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Не определено

Организация

Организация
Рафарма

Исходное написание
Рафарма

Корпорация
Протек

Исследование

Область применения
терапия

Дополнительная область
—

Протокол исследования
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах и двух последовательностях исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата HMQ167 (АО «Рафарма», Россия) и референтного препарата при приеме натощак у здоровых добровольцев

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана