Тразодон
Отисифарм
Основные сведения
24.08.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика в новой ЛФ
Информация из ГРЛС
Тразодон
—
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
OTC-TZD-0126
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС. В РКИ исследуются таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг без указания пролонгированного высвобождения. В российском каталоге ГРЛС найден Триттико, РУ ЛП-№(001171)-(РГ-RU) от 30.08.2022: таблетки с пролонгированным высвобождением 150 мг. Это не тот же тип лекарственной формы. Обычные таблетки тразодона 100 мг существуют за рубежом, например Deprax в реестре AEMPS. Поэтому по правилам каталога бизнес-цель определена как регистрация дженерика в новой для РФ лекарственной форме. Deprax не считается установленным референтом данного РКИ; препарат сравнения не раскрыт. Источник: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/78762/FT_78762.html
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Тразодон
—
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
100 мг
Референтный препарат
—
—
—
—
Нет
Организация
Исследование
неврология
психиатрия
Протокол исследования
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов OTC-TZD-0126 (тразодон), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев после еды.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
Другие исследования того же МНН
- Тразодон · Акрихин · Клиническое исследование №214 · 2026-05-20
- Тразодон · Акрихин · Клиническое исследование №197 · 2026-05-13
- Тразодон · Акрихин · Клиническое исследование №188 · 2026-05-08
- Тразодон · Велфарм-М · Клиническое исследование №186 · 2026-05-05
- Тразодон · Велфарм-М · Клиническое исследование №178 · 2026-04-30
- Тразодон · Велфарм-М · Клиническое исследование №179 · 2026-04-30
