Клиническое исследование · РКИ № 363
Мелатонин
Фарма Капитал
Основные сведения
Дата разрешения
24.08.2026
24.08.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Мелатонин
Мелатонин
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг
Номер протокола
№ Mel-BE-2026
№ Mel-BE-2026
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
МНН
Мелатонин
Мелатонин
Торговое наименование
—
—
Лекформа
таб. п/п/о
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
3 мг
3 мг
Референтный препарат
Торговое наименование
—
—
Лекформа
—
—
Полная лекформа
—
—
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Организация
Фарма Капитал
Фарма Капитал
Исходное написание
ФАРМА КАПИТАЛ
ФАРМА КАПИТАЛ
Корпорация
Фарма Капитал
Фарма Капитал
Исследование
Область применения
терапия общая
терапия общая
Дополнительная область
нет
нет
Протокол исследования
Открытое рандомизированное репликативное перекрестное четырехэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мелатонин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (ООО «ФАРМА КАПИТАЛ», Россия) в сравнении с референтным препаратом при однократном приеме у взрослых здоровых добровольцев
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана
