Клиническое исследование · РКИ № 363

Кандесартан

АВВА

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
14.08.2025

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Кандесартан (Кандесартана цилексетил)

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 32 мг

Номер протокола
Candesartan-ВЕ-04/2025

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Кандесартан

Торговое наименование
—

Лекформа
таб.

Полная лекформа
таблетки

Дозировка
32 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Атаканд

Лекформа
таб.

Полная лекформа
таблетки

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
АВВА

Исходное написание
АВВА

Корпорация
AVVA Pharmaceuticals (АВВА Фармасьютикалз)

Исследование

Область применения
Кардиология

Дополнительная область
—

Протокол исследования
сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Кандесартан таблетки 32 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Атаканд® таблетки 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция).

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана