Клиническое исследование · РКИ № 362

Пренофитол

НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
14.08.2025

Фаза исследования
II

Предполагаемая цель разработки
регистрация оригинального препарата

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Пренофитол (Полипренилфосфата натрия +Фитостерин)

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 16 мг+20 мг

Номер протокола
02-ПРЕН-2025

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Комбинация натрия полипренилфосфата и фитостерина прямо указана для препарата Пренофитол в карточке ГРЛС РКИ №362 от 14.08.2025, протокол 02-ПРЕН-2025.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Натрия полипренилфосфат + Фитостерин

Торговое наименование
Пренофитол

Лекформа
таб. п/п/о

Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дозировка
16 мг + 20 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
—

Лекформа
—

Полная лекформа
—

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Нет

Организация

Организация
НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи

Исходное написание
НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи

Корпорация
НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи

Исследование

Область применения
Терапия

Дополнительная область
—

Протокол исследования
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение безопасности и эффективности применения различных дозировок препарата Пренофитол в сравнении с плацебо в терапии пациентов с дислипидемией.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана