Pharm
Support
← К исследованиям корпорации
Клиническое исследование · РКИ № 361

Диеногест

Фармстандарт-Лексредства

Обоснование расшифровкиОб исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
21.08.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Диеногест
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 2 мг
Номер протокола
PHS-DNG-2526
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Диеногест
Торговое наименование
—
Лекформа
таб.
Полная лекформа
таблетки
Дозировка
2 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Визанна
Лекформа
таб.
Полная лекформа
таблетки
Дозировка
2 мг
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Фармстандарт-Лексредства
Исходное написание
Фармстандарт-Лексредства
Корпорация
Фармстандарт

Исследование

Область применения
акушерство и гинекология
Дополнительная область
нет

Протокол исследования
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Диеногест, таблетки, 2 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и Визанна, таблетки, 2 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН